Master Data Management pour les produits des industries de la santé

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“one of every 20 Google searches today is for health information, That’s grown 15 percent a year since 2011” representing roughly 700mios requests/day”

McKinsey-Google-Wharton
“Pharma 3D: Rewriting the script for marketing in the digital age.”
May 2016

De nouvelles règlementations imposent aux industriels de la santé (fabricants de médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques…) de publier des informations complètes et détaillées sur leurs produits :

  • Pour l’industrie pharmaceutique, les normes ISO IDMP (il y a 5 normes ISO), mises au point sous la supervision de l’EMA (European Medicines Agency) permettont une description et identification et description unique du médicament tout le long de son cycle de vie.
  • Les fabricants de dispositifs médicaux doivent publier, dans le cadre de la règlementation sur l’UDI, leurs données produits statiques et celles de production sur le site de la FDA et bientôt, pour l’Europe, vers la base EUDAMED. Ils devront, par exemple, gérer une nomenclature (GMDN) adoptée par de nombreux régulateurs
  • La norme EU1223 impose aux industriels et distributeurs du secteur cosmétique de gérer un certain nombre de données produits (EU Responsable, Product Information File…) pour une meilleure traçabilité des produits.

A ces contraintes sectorielles, se rajoutent des demandes de dématérialisation complètes des échanges de données produits dans un objectif de réduction des coûts, de la part d’institutions publiques ou privées, centrales d’achats hospitalières… : NHS en Grande Bretagne, AMGROS au Danemark, etc…

Ces publications peuvent se faire via différents canaux dont principalement celui de la GDSN de GS1.

D’autres pays auront surement des demandes similaires.

Et ceci sans compter, les besoins additionnels en informations des clients (distributeurs, hôpitaux…) et des  patients/consommateurs.

Pour faire face à ces demandes et besoins, les entreprises développent des fichiers Excel par département ou choisissent des solutions non-compatibles avec les besoins de l’entreprise. Elles empilent des solutions et bâtissent des silos de données par département et qui ne sont évidemment pas connectés : la facturation, données cliniques, Supply Chain, Marketing, etc…

Pour optimiser leurs investissements, les entreprises devront mettre  en place une gouvernance de données avec une définition claire des responsabilités. Elle leur permettra de répondre de manière aisée à l’ensemble de ces besoins, d’assurer une vue 360° du produit, d’anticiper les futures demandes tout en protégeant leurs données, qui sont leurs principaux actifs, et assurer la sécurité des patients.

Toute solution choisie doit permettre, aux entreprises, d’assurer,

  1. La qualité des données dans le temps et l’espace
  2. La compréhension partagée des attributs et demandes émanant des différents marchés et règlementations
  3. La cohérence des informations produits diffusées sur les différents réseaux
  4. La disponibilité des données aux différents consommateurs d’informations
  5. Une flexibilité permettant de réagir rapidement aux évolutions de leurs environnements

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